Alle unsere vollständig geförderten Studien werden nach dem Standard der Good Clinical Practice (GCP, deutsch: Gute Klinische Praxis), der Deklaration von Helsinki und den standardisierten Verfahrensanweisungen (SOP) von Wellspect HealthCare durchgeführt.
Vollständig geförderte Studien
Wellspect HealthCare ist verantwortlich für die Durchführung der Studien, d. h. fungiert als Studiensponsor.
Hauptzweck
Untersuchen, dass unsere Produkte sicher, verlässlich und wirksam sind, aber auch unsere Indikationen ausdehnen.
Ziel
Die besten Produkte auf dem Markt zu haben – mit den aktuellsten Dokumentationen in jedem Bereich.
Enge Zusammenarbeit mit den Klinikern
Regeln und Bestimmungen
Einhaltung der internationalen Norm EN ISO 14155 „Klinische Prüfung von Medizinprodukten an Menschen – gute klinische Praxis“. Diese Norm beruht auf den ethischen Grundsätzen der Deklaration von Helsinki des Weltärztebundes. Überprüft von einem unabhängigen Ethik-Ausschuss.
Beispiele von Wellspect HealthCare unterstützten Forschungsprojekten
