Peter Taffo et al., British Journal of Urology International Compass, April 2026
Intermittierende Katheterisierung (IC) ist weithin als die empfohlene First-Line-Strategie für die Blasenentleerung sowohl bei neurogenen als auch bei nicht-neurogenen Dysfunktionen der unteren Harnwege (LUTD) anerkannt. LoFric Katheter sind verschreibungspflichtig. Im Vergleich zu bleibenden Kathetern ist IC mit geringeren Raten von Harnwegsinfektionen (Harnwegsinfektionen), einem verringerten Risiko einer Verschlechterung der oberen Harnwege und einer besseren langfristigen Nierenerhaltung verbunden. LoFric Katheter sind verschreibungspflichtig. Die Einführung hydrophiler Einmalkatheter wie der LoFric® hat die Sicherheit von Inkohleinträgern weiter verbessert, indem sie urethrale Mikrotraumen minimieren, die Reibung bei der Einführung verringern und Infektionsrisiken mindern.
Während die kurzfristige Sicherheit und Verträglichkeit von hydrophilen ICs gut erwiesen sind, sind robuste perspektivische Belege für langfristige Ergebnisse begrenzt. In dieser nicht-interventionellen, prospektiven, beobachtungsbezogenen Kohortenstudie bewerteten Taffo et al. die realen, langfristigen Auswirkungen bei erwachsenen Nutzern von IC mit LoFric® hydrophilen Kathetern auf klinische Ergebnisse und Lebensqualität (QoL) über einen Zeitraum von 5 Jahren.
Die Ergebnisse, die in einer Kohorte von Erwachsenen nachgewiesen wurden, die bereits mehr als ein Jahrzehnt lang IC durchgeführt haben, deuten darauf hin, dass IC mit LoFric® hydrophilen Kathetern mit geringen und stabilen Raten urologischer Komplikationen, anhaltender Lebensqualität und hoher Zufriedenheit verbunden ist.
Blasenfunktionsstörungen und wie intermittierende Katheterisierung die Blasenkontrolle unterstützt
Eine Dysfunktion der unteren Harnwege (LUTD) bezieht sich auf eine abnormale Speicherung und/oder Entleerung von Urin aufgrund struktureller, funktioneller oder neurogener Probleme, die die Blase, die Harnröhre oder die Schließmuskel betreffen. Es wird häufig bei Menschen mit Erkrankungen wie:
beobachtet:- Multiple Sklerose (MS)
- Rückenmarksverletzung (SCI)
- Parkinson’Krankheit (PD)
- Spina bifida
- Benigne Prostatahyperplasie (BPH)
- Chirurgische Bedingungen
Bei der intermittierenden Katheterisierung (IC) wird ein Einmalkatheter mehrmals am Tag durch die Harnröhre in die Harnblase eingeführt, um die Blasenentleerung zu ermöglichen. IC ist der Schlüssel für die Aufrechterhaltung einer gesunden Blase und Harnwege für Personen, die mit LUTD leben, und die Behandlung unterstützt die Benutzer auch, indem sie im Vergleich zu bleibenden Kathetern zur Unabhängigkeit und einer höheren Lebensqualität beiträgt.
Studiendesign: Bewertung der IC bei Erwachsenen, die LoFric® intermittierende Harnkatheter verwenden
LoFric Katheter sind verschreibungspflichtig.Die Studie von Taffo et al. umfasste 49 Erwachsene mit Dysfunktion der unteren Harnwege, die IC mit LoFric® intermittierenden Harnwegskathetern durchführen, wobei die klinische Praxis die Verschreibung und Verwendung des Katheters vorschrieb.
Patientenmerkmale enthalten:
- Durchschnittliche Jahre der Durchführung von IC mit LoFric®-Kathetern: 13,4 Jahre
- Durchschnittsalter: 57 Jahre
- Geschlecht: 69 % männlich, 31 % weiblich
- Grunderkrankungen:
neurologische (51 %) [Multiple Sklerose, queraplegische Rückenmarksverletzung und Spina bifida],
urologische Erkrankungen (20 %),
chirurgische Erkrankungen (10 %),
andere Gründe (16 %) - Länder: Frankreich, Schweden und das Vereinigte Königreich
Die Teilnehmer füllten strukturierte Fragebögen aus, in denen IC-Nutzungsmuster, Wahrnehmung, Einhaltung, urologische Komplikationen (z. B. symptomatische Harnwegsinfektionen (HWI), Harnröhrenverengungen, Blasensteine, Prostatitis und Epididymitis) sowie die Lebensqualität (QoL) mit EQ-5D-3L bewertet wurden. Die Fragebögen wurden zu Ausgangswert (durchschnittlich nach 13 Jahren vorheriger LoFric®-Nutzung) und erneut nach 1, 3 und 5 Jahren zusätzlicher IC-Therapie ausgefüllt.
Niedrig und stabil Raten urologischer Komplikationen
Nach 1, 3 und 5 weiteren Jahren intermittierender Katheterisierung sind die klinischen Ergebnisse eingetreten blieb niedrig und stabil.
Harnwegsinfektionen (Harnwegsinfektionen) waren stabil
Zu Ausgangswert gaben 59% der Teilnehmer selbst, dass sie in den letzten 12 Monaten mindestens eine symptomatische Harnwegsinfektion erlebt hatten. Nach weiteren 5 Jahren LoFric® Anwendung betrug dieser Anteil 55 % der Nutzer. Von diesen Benutzern mit einer Harnwegsinfektion erhielten 97 % zu Studienbeginn eine Behandlung, verglichen mit 93 % im fünften Jahr, und Antibiotika waren die häufigste Therapie.
Harnröhrenverspannungen waren ungewöhnlich
Zu Ausgangsbeginn gaben 6 % der Teilnehmer an, in den letzten 12 Monaten bei ihnen eine Harnröhrenverspannung diagnostiziert worden zu sein. In Jahr 1 und 3 berichteten etwa 3-4% der reagierenden Teilnehmer über Harnröhrenverspannungen. Bei der Nachuntersuchung im fünften Jahr lag die Zahl bei 12 %, was nicht signifikant war, jedoch mit den bestehenden Nachweisen übereinstimmt, dass sich das Risiko von Dehnungsrisiken mit zunehmendem Alter und kumulativer Anzahl von Katheterisierungen allmählich ansammeln kann.
Prostatitis und Epididymitis (bei männlichen Teilnehmern) sowie Blasensteine waren gering und stabil
Die Raten an Prostatitis und Epididymitis waren im Laufe der Zeit gering und stabil. Die gemeldeten Blasensteine waren selten und unterschieden sich nicht signifikant vom Ausgangswert.
Anhaltende Lebensqualität und Benutzerzufriedenheit
IC ist nicht nur ein medizinischer Eingriff, sondern auch ein entscheidender Faktor zur allgemeinen funktionalen Unabhängigkeit und zum psychosozialen Wohlbefinden. Die Studie zeigte, dass die Lebensqualität (QoL) der mit EQ-5D-3L bewerteten Nutzer während des Studienzeitraums stabil blieb. Der durchschnittliche EQ-5D-3L-Indexwert – liegt zwischen 0 und 1, wobei 1 auf volle Gesundheit – hinweist, bei Einbeziehung 0,86 und 0,85 im 5. Jahr betrug. Dieser Indexwert ist höher als die für Personen, die Inkohleinden- oder suprapubische Katheter verwenden, gemeldeten Werte und bestätigt die etablierte Präferenz für IC bei Patienten, die ein langfristiges Blasenmanagement benötigen.
Die Zufriedenheit mit LoFric® hydrophilen Kathetern blieb während der gesamten Studie konstant hoch. Zu Ausgangswert waren 94 % der Teilnehmer mit ihrem Katheter zufrieden. Bei der letzten Nachuntersuchung stimmten alle 100 % der Teilnehmer der Aussage zu, dass sie mit ihrem Katheter zufrieden sind.
Wichtige Erkenntnisse für Langfristige Intermittierende Katheterisierung
Diese nichtinterventionelle, prospektive Beobachtungskohortenstudie von Taffo et al. liefert wichtige klinische Daten aus der Praxis zur Verwendung intermittierender Katheter für mehr als 13 Jahre bei Erwachsenen. Die kurzfristige Sicherheit und Verträglichkeit von hydrophilen ICs sind gut erwiesen, aber diese Studie liefert auch langfristige klinische Sicherheitsdaten für die Verwendung hydrophiler ICs bei Personen, die täglich mit einer Dysfunktion der unteren Harnwege zu kämpfen haben.
Die Ergebnisse zeigen, dass die intermittierende Katheterisierung (IC) mit LoFric® hydrophilen Katheterisierungen – mit LoFric® hydrophilen Katheterisierungen – sowohl klinische als auch die damit verbundenen wirtschaftlichen Vorteile bietet:
Klinische Vorteile der langfristigen Verwendung von LoFric®Kathetern
- Keine erhöhte Inzidenz von Harnwegsinfektionen im Laufe der Zeit
- Niedrige und stabile Raten urologischer Komplikationen
- Hohe und anhaltende Lebensqualität, die auf selbstberichteten Gesundheitswerten basiert
- Nachhaltige Zufriedenheitsquote von 94-100 % unter den Nutzern
Wirtschaftliche Vorteile der langfristigen Verwendung von LoFric® Kathetern
- Die stabile Inzidenz symptomatischer Harnwegsinfektionen im Laufe der langfristigen Nachbeobachtung zeigt keine Zunahme der Nutzung von Gesundheitsressourcen wie Arztbesuche, Urinkulturen, Notfallberatungen und Krankenhausaufenthalte aufgrund von Harnwegskomplikationen.
- Eine anhaltende Zufriedenheitsrate von 94-100 % unter den Nutzern bedeutet eine verbesserte Einhaltung der Anwender, anhaltende Unabhängigkeit und eine geringere langfristige Managementbelastung für Patienten und Gesundheitssysteme.
Obwohl zukünftige Studien zu noch größeren Benutzerkohorten mit längeren Follow-up-Zeiten die Ergebnisse in dieser Studie weiter verstärken würden, unterstützen die Ergebnisse die langfristige Sicherheit und Verwendbarkeit von IC in der realen Praxis.